口罩FDA认证,,口罩ce认证流程是什么？

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证有哪些认证呢？

     1、食品FDA注册
     2、医疗器械FDA注册
     3、化妆品FDA注册
     4、药品、生物制品FDA注册
     5、激光类FDA注册
     6、食品接触类材料FDA测试

不同的类别的产品进行FDA注册有不同的要求和收费，具体请在线咨询客服或致电13828761196 0755-27753399 陈先生

目前是疫情防控关键时期，防疫物质出口尤其热门。下面将重点介绍一下口罩出口美国做FDA注册的相关事项。口罩出口美国需要做FDA注册认证，那么流程、周期、费用是怎么样的呢？

1、口罩出口美国FDA流程

填写资料——递交美国——交付年费——审批通过

2、口罩出口美国FDA周期

目前快的话大概7个工作日左右

3、费用

费用组成是：注册服务费+年费

4、口罩要求，如果是想在美国市场出售个人防护口罩，

需要按照美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）指示，将样品寄送到NIOSH机构进行呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等测试，并整理提交制作口罩相关材料的资料，只有通过NIOSH的资料审核跟样品测试，符合NIOSH制定的N95标准，才能获取批文。N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%。

5、如果是想在美国市场出售医用口罩

需要办理FDA注册，还要做FDA510K申报。

建议是着急出口的卖家，直接按个人防护口罩出口，流程会简单很多。更多关于口罩FDA注册，可以在线咨询客服或致电13828761196 0755-27753399 陈先生

═════════════════════════我们的优势═════════════════════════

【服务保障】15年行业经验，公司以专业、高效、务实为服务理念，资深专家团队提供权威专业服务。
【规范诚信】服务规范，严格按照合格标准执行，可对每个环节进行实时跟进。
【价格透明】专业企业服务商，一次性收费，全程透明，无任何隐形费用。不成功不收费。
【全程代办】全程一站式贴心服务，提高效率，节约成本，快速拿证！让客户少走弯路，省时省力省心！

【专业服务】专业服务团队，以客户需求为出发点，通过专业的标准服务流程提供相应的解决方案，解决企业所关心的特定问题。

═════════════════════════════相关推荐═════════════════════════════

♢♢♢♢♢♢点击了解▶医疗器械经营许可证♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶口罩CE认证

♢♢♢♢♢♢点击了解▶医疗器械注册证♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶ISO三体系认证

♢♢♢♢♢♢点击了解▶医疗器械生产备案♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶CCC认证（3C认证）

♢♢♢♢♢♢点击了解▶医疗器械生产许可证♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶ISO13485医疗器械管理体系认证

♢♢♢♢♢♢点击了解▶海关联盟CU-TR认证（EAC认证）♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶额温枪认证额温枪认证

♢♢♢♢♢♢点击了解▶口罩NIOSH认证♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶口罩FDA认证

♢♢♢♢♢♢点击了解▶EUA应急使用授权♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢♢点击了解▶口罩出口认证